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바이오코아 코로나19 진단키트, 美 FDA 긴급사용 승인
뉴스핌 | 2020-05-22 16:08:00

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 바이오코아는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단 키트 'BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit'가 지난 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 22일 밝혔다. 국내 업체 중 7번째로 FDA의 긴급승인을 받았다.

바이오코아는 FDA 승인에 앞서 국내 식품의약품안전처 수출허가와 질병관리본부 긴급사용승인을 획득했다.

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 바이오코아의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단 키트 'BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit'. [사진=바이오코아] 2020.05.22 allzero@newspim.com

바이오코아는 이번 FDA 긴급사용승인을 통해 본격적으로 미국시장에 진출할 계획이다. 회사는 현재 독일, 이탈리아, 스페인, 인도, 사우디, 가나 등 전 세계 20여개국에 코로나19 진단키트를 수출하고 있다.

바이오코아 관계자는 "FDA 긴급사용승인을 획득하기 전부터 선주문 수요가 들어오고 있어 이에 대응하기 위해 생산을 늘리고 있다"라고 말했다.

allzero@newspim.com


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