EDGC “코로나19 자가진단키트 ‘앳홈 서비스’ 美 출시”
한국경제 | 2020-09-21 10:09:29
한국경제 | 2020-09-21 10:09:29
이원다이애그노믹스(EDGC)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 여부
를 스스로 진단할 수 있는 ‘앳홈 서비스’를 미국에 출시했다고 21
일 밝혔다. 코에서 채취한 검체 및 침을 우편으로 보내면 검사 결과를 인터넷으
로 확인할 수 있다.
이번 제품은 비강(코)에서 채취한 검체를 검사하는 기존 방법과 타액(침)을 용
기에 모아 함께 검사하는 이중 진단키트다. 정확도를 더 높이기 위해 두 가지
방법으로 검사한다. 사용자는 코에서 채취한 검체와 침을 우편으로 보내고 결과
는 온라인으로 확인한다.
미국에서는 미국실험실표준인증(CLIA) 연구소에서 식품의약국(FDA) 긴급사용승
인(EUA) 여부와 관계없이 진단키트를 사용할 수 있다. EDGC는 미국 다이애그노
믹스의 CLIA 연구소를 통해 앳홈서비스를 긴급사용승인 전 출시했다. 회사는 앳
홈서비스의 FDA 긴급사용승인 절차도 진행하고 있다.
이 제품은 관계사인 미국 다이애그노믹스와 공동개발했다. EDGC는 이원의료재단
과 일루미나의 협력사인 다이애그노믹스의 한미 합작 기업이다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
ⓒ 한국경제 & hankyung.
com, 무단전재 및 재배포 금지
를 스스로 진단할 수 있는 ‘앳홈 서비스’를 미국에 출시했다고 21
일 밝혔다. 코에서 채취한 검체 및 침을 우편으로 보내면 검사 결과를 인터넷으
로 확인할 수 있다.
이번 제품은 비강(코)에서 채취한 검체를 검사하는 기존 방법과 타액(침)을 용
기에 모아 함께 검사하는 이중 진단키트다. 정확도를 더 높이기 위해 두 가지
방법으로 검사한다. 사용자는 코에서 채취한 검체와 침을 우편으로 보내고 결과
는 온라인으로 확인한다.
미국에서는 미국실험실표준인증(CLIA) 연구소에서 식품의약국(FDA) 긴급사용승
인(EUA) 여부와 관계없이 진단키트를 사용할 수 있다. EDGC는 미국 다이애그노
믹스의 CLIA 연구소를 통해 앳홈서비스를 긴급사용승인 전 출시했다. 회사는 앳
홈서비스의 FDA 긴급사용승인 절차도 진행하고 있다.
이 제품은 관계사인 미국 다이애그노믹스와 공동개발했다. EDGC는 이원의료재단
과 일루미나의 협력사인 다이애그노믹스의 한미 합작 기업이다.
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