셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나주의 조건부 허가에 대한 2차 자문회의의
결과가 오는 27일 나온다.

식품의약품안전처는 21일 렉키로나주와 관련해 아직 제출되지 않은 품질자료 일
부 등에 대한 자료 제출을 전날 셀트리온에 요청했다고 전했다. 제출되는 대로
심사를 계속 진행할 예정이다.

이후 심사 결과를 종합해 식약처의 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회에서 신
청 품목의 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 이달 27일 자
문을 받는다. 그날 결과도 공개키로 했다.



중앙약심위는 코로나19 치료제 허가를 위해 거쳐야 하는 3번의 자문 절차 가운
데 두번째 과정이다. 앞서 첫번째로 열린 '코로나19 치료제 안전성·
;효과성 검증 자문단'은 렉키로나주에 대해 조건부 허가를 권고했다.

아스트라제네카의 코로나19 백신 '아스트라제네카코비드-19백신주'에
대해서는 1차 자문 과정인 '코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문
단' 회의를 오는 31일에 실시한다. 결과는 내달 1일 공개한다.

한민수 기자 hms@hankyung.com


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