바이오리더스는 전문 백신생산 수탁기관과 임상시험용 코로나19 백신의 우수의
약품제조및품질관리(GMP) 생산 계약을 협의 중이라고 8일 밝혔다.

지난해 11월에는 식품의약품안전처와 GMP 생산, 안전성 평가, 신속한 임상 진입
에 대한 실무 협의를 진행했다. 회사는 이번 생산 계약으로 GMP 생산 후에 임상
시험계획(IND) 제출에 필요한 준비를 마칠 계획이다.

바이오리더스는 지난해부터 서울대 수의과대학팀과 코로나19 백신을 개발하고
있다. 지난 4일 효능평가를 마쳤다. 이 백신은 이중 유효 항원 코로나19 백신이
다. 단일항원 대비 50% 이상의 세포독성 T세포 반응을 증가시켰다는 설명이다.


이와 함께 뉴클레오캡시드 항원을 도입해 기존 치료제 대비 변이 바이러스에 대
한 우수한 효능을 입증할 계획이다. 항체 생성 지속 기간도 장기화될 것으로 회
사 측은 기대하고 있다.

이천수 바이오리더스 사장은 “신규 백신 후보물질의 GMP 생산에 대한 전
문 수탁기관과의 계약이 최종 마무리 단계에 있다”며 “실제 임상
사용에 필요한 고순도, 대량 생산 공정 노하우를 기반으로 식약처 가이드라인에
따른 엄격한 평가를 진행할 예정”이라고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com


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