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하이로닉, 엔디야그레이저 의료기기 ‘큐핏(Q-FIT)’ CE MDD 인증 획득
한국경제 | 2021-02-19 10:08:01
미용의료기기 전문 기업 ㈜하이로닉이 지난 18일 엔디야그레이저 의료기기 &ls
quo;큐핏(Q-FIT)’이 유럽 시장 진출의 필수 인증인 CE MDD(Medical Devi
ces Directive) 인증을 받았다고 밝혔다. 이는 큐핏의 품질 및 안전성을 인증
받았다는 것을 의미한다. 하이로닉은 이미 더블로 시리즈와 미쿨-S, 더블로 골
드 모델에서 원통형 핸드피스가 추가된 업그레이드 버전 울트라베라에 대해 CE
MDD 인증을 받아 유럽 시장에서 진출한바 있다.

이번 인증 받은 큐핏은 532nm, 1064nm의 두 가지 파장의 레이저를 이용하여 짧
은 시간 동안 높은 열을 전달하여 병변을 치료할 수 있는 엔디야그레이저(Q-Sw
itched Nd:YAG Laser) 장비이다. 이는 레이저가 생체에 닿으면 수분이 증발하는
성질을 의학적으로 활용한 것으로 레이저의 각 파장이 생체 조직에 흡수율이
다른 특성을 이용하였다.

또한, 4종의 다양한 핸드피스를 이용하여 피부 타입에 따라 적합한 핸드피스를
선택하여 사용할 수 있으며 6:4비율로 레이저를 조사하는 Q-FIT toning 모드로
사용할 수 있다. 또한 두 개의 메탈 쿨링 챔버와 소음이 적은 노이즈 팬을 장
착하여 장비를 사용함에 있어 소음이 적어 시술자의 편의성을 높인 장비이다.

하이로닉 관계자는 “큐핏의 CE MDD 인증은 독일, 프랑스, 그리스 등 유럽
국가들에 판매할 수 있다는 것에 큰 의의를 가지며 이를 바탕으로 해외 영업에
박차를 가할 것이다.”라며 “최근 슬리머스 FDA승인에 이어 큐핏의
CE MDD 인증까지 매출 증가의 신호탄이 터지고 있으며 보유하고 있는 다른 장
비들도 함께 시너지를 창출하여 세계 시장에 하이로닉의 경쟁력을 강화하는 발
판이 될 것이다. 앞으로도 좋은 제품을 개발하고 선보이는 활동에 최선을 다 할
것이다.”고 말했다.

한편 하이로닉은 메디컬 에스테틱 전문 기업으로 대표 브랜드인 고강도집속초음
파(HIFU) 장비 ‘더블로골드(DOUBLO-GOLD)’를 비롯해 300Picosecon
d Pulse Duration의 1.67GW의 High Peak Power를 구현한 ‘피코하이(PICO
HI)’, 플라즈마와 초음파를 이용한 복합 피부미용관리 장비 ‘플라
소닉(PLASONIC)’을 주력 제품으로 국내외 피부미용 의료기기 시장을 선도
하고 있다.

한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com


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