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[티움바이오(321550)] 신약개발 경험을 믿는다, 2021년 중반에 보자 조회 : 192
증권가속보3 (58.121.***.119) 작성글 더보기
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2020/11/04 10:05
 
자궁내막증 등 신약개발 전문 바이오 벤처기업

티움바이오는 자궁근종, 특발성폐섬유증, 면역항암제, 혈우병치료제를 중심으로 Pipeline을 보유한 신약 개발 전문 바이오기업이다. SK케미칼 연구소 출신이 2016년 설립했으며, 합성 신약후보물질 개발프로세 스를 구축하고 있다. 2019년 11월에 기술성평가를 통해서 코스닥 상장되었다.

신약 Pipeline 개발 잠재력 크다, 단 시간은 필요해 보인다

티움바이오의 장점은 다양한 신약개발 경험이 축적된 인력으로 구성된 맨파워이다. 과서 SK케미칼에서 조인스(관절염치료제), 선플라(항암제), 엠빅스(필름형 발기부전증제), 앱스틸라(혈우병치료제) 등의 개발에 참여한 경험이 있다. 이를 기반으로 다양한 Pipeline을 빠르게 개발하고 있다(표1).

첫째, 합성의약품으로 자궁내막증치료제(TU2670)가 있다. GnRH(성선자극호르몬) 길항제이며 2020년 현재 유럽임상 2상 IND 승인 신청이 진행 중이다. 우크라이나(승인예정), 러시아(승인), 이탈리아, 폴란드, 체코 등 유럽 5개국에서 다국가 임상(환자 80면 대상)을 순차적으로 진행할 예정이다. GnRH길항제 글로벌 시장은 35억달러(2022년)이다. 또한 TU2670은 대원제약에 국내시장을 대상으로 L/O했으며, 자궁근종에 대해 2020년 10월에 식약처로부터 임상 2상승인을 받았다.

둘째, TGF-β(섬유화인자, 면역억제인자)저해제 TU2218로 특발성 폐섬유증치료제, 항암제를 개발할 계획 이다. 다만 아직 개발초기 단계이다. 특발성폐섬유증은 흡입제로 개발 중이다. 2018년에 이탈리아 Chiesi 제약에 폐질환에 한해서, 총 7천4백만달러로 기술수출했다. 2021년 중반에 유럽임상 1상 진입 예정이다. 항암제로는 전임상을 완료하고 현재 임상시료 생산단계이다. 2021년 중반경에 미국 임상1상을 진행할 계획이다. 동사의 TU2218은 TGF-β와 VEGFR-2(혈관내피 성장인자수용체)의 이중타겟이 가능해 장점이 있다. 단독투여 임상외에도 장기적으로는 면역관문억제제(예를들면 키투르다, 옵티보 등)와과 병용임상도 추진할 계획이다.

셋째, 혈우병치료제 TU7710도 개발 중이다. 우회인자(내성환자) 혈우병치료제 Pipeline이며, 2020년 상반 기에 전임상을 완료하고, 현재 임상시료 생산 중이며 2021년말 글로벌 임상1상 진입 예정이다.

이외에도 NASH치료제(TU5113, 정부과제)가 전임상 중이며, 2022년말 임상 1상진입 예정이다. B형혈우병 치료제(TU7918)는 2021년 전임상, 2023년 임상1상에 진입하는 목표이다.

2021년 중반부터 신약개발 가치가 주가 상승모멘텀으로 작용할 것이다

동사의 주가는 2019년 11월 IPO 수준보다 하락해 있다. 상장초기 주가가 일시적으로 23,000원대로 상승 하기도 했지만 이후, 15,000~20,000원 수준에서 긴 박스권을 형성하고 있다. 주가가 상승하지 못한 요인을 보면 첫째, 임상2상 단계인 자궁내막증은 아직 글로벌 임상데이타가 없고, 둘째, 시장이 큰 특발성폐 섬유증과 면역항암제는 아직 글로벌 임상 이전단계이어서 가치를 평가하기 어렵기 때문이다. 따라서 전체적으로 개발 초기 단계라 가치평가에 불확실성이 있어 주가 모멘텀도 부족한 상황이다.

장기 전망은 좋다. 많은 신약개발 경험이 있는 주력 연구인력들이 다양한 신약 Pipeline을 계획대로 개발하고 있다. 향후 시간의 경과와 함께 임상데이터가 축적, 신약개발 가치가 증가할 것이다. 지금으로서는 시간이 필요해 보인다.

2021년 중반에는 주가상승 모멘텀이 발생할 수 있을 것이다. 면역항암제(TU2218)의 미국 임상 1상 진입, 특발성폐섬유증의 유럽임상1상 진입이 예상되기 때문이다. 자궁내막증도 2021년말에 유럽 임상 2a상에서 중간 데이터를 확인할 수 있게 되면 주목을 받을 수 있다. 혈우병치료제도 2021년말 글로벌 임상1상 진입하기 때문에 2021년 하반기부터 주가상승 이벤트가 많을 것이다.

현금성자산 850억원 보유, 재무상태는 좋다

2020년 6월말 기준 재무현황을 보면 현금성 자산이 850억원 보유하고 있고 차입금은 없다. 전사 비용지 출이 2020년에 110억원, 2021년에 150억원 정도로 추정되어 아직 현금은 충분한 상황이다.

<리스크요인>

현재 동사의 리스크요인은 주요 Pipeline이 초기단계이어서 크지 않지만 2021년 중반에 예상되는 면역 항암제의 임상진입 지연이나, 2021년 하반기에 자궁내막증 임상 2a상 데이터가 좋지 않을 경우 등이다. 참고로 한국투자파트너에서 15% 내외의 지분을 보유하고 있다.

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