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[제약/바이오] 백신과 혈전 그리고 CMO 조회 : 148
증권가속보3 (180.71.***.10) 작성글 더보기
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2021/04/26 09:55
 
아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 코로나 백신(아스트라제네카, 얀센) 혈전 사례 나타나며 논란. 러시아 백신 또한 아데노바이러스 벡터 기반으로 추후 안전성 확인 필요. 또한, 러시아 백신 CMO 계약도 중요하지만, 실제 스케일업 되어 실적 개선으로 이어지는지 여부가 더욱 중요. 확인 전까지 관련 종목 변동성 확대 예상. 이르면 올해 3분기~4분기경에 확인 가능. 국내 백신 공급은 노바백스 물량 시기 조율 및 확대, mRNA 자체 개발 백신 지원 강화 전망.


◎ 혈전 부작용 이슈가 불거진 백신은 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반

>> 유럽에서 아스트라제네카 백신 접종한 사람들에서 220건 이상, J&J의 백신 접종 받은 사람들에게서 최소 7건 이상 비정 상적인 혈전 수치가 보고됨.

- 바이러스벡터 백신은 인체에 해롭지 않도록 처리한 바이러스에 항원 유전자를 넣어 몸 속에 투여하면, 세포가 스스로 항원을 합성하도록 하여 항체 생성/면역반응을 유도한다.

>> 그라이프스발트 대학의 Andreas Greinacher 박사는 항체가 혈소판을 외부 침입자로 착각하여 공격·파괴시켜 이러한 손실을 회복하기 위해 혈소판이 한꺼번에 활성화되어 혈전 유발 가능성 제기. 여성에서만 혈전 위험성이 높은 것은 아닐수 있음. 유럽내 백신 투여 받은 의료 종사자에 여성이 차지하는 비중이 더 높았기 때문.

>> 아데노바이러스를 사용하는 다른 백신에도 이 같은 사례가 나올 수 있어, 추후 러시아 백신 스푸트니크V 안전성 확인 여부도 중요. 스푸트니크V 얀센 백신과 같은 아데노바이러스26형(Ad26) 활용. 아스트라제네카는 아데노바이러스5형(Ad5).

◎ 러시아 백신 키워드 자극적. 추후 실제 CMO 수익성 이어지는지 여부 중요

>> RDIF(러시아 국부펀드, Russian Direct Investment Fund)가 스푸트니크V 백신에 대한 권리 보유. 컨소시엄에서 생산 계약 체결한 이수앱지스 제외하고, 언급된 업체들은 현재까지 MOU 체결로 추후 본계약은 RDIF 홈페이지에서 확인 가능

>> 바이넥스는 5천 리터, 이수앱지스는 1천 리터에서 CMO 생산 추정. 향후 물량에 따른 추가 설비 도입 및 증설도 가능. 스푸트니크V 접종 가격은 $10. 마진은 한 리엑터에서 대규모 물량 생산 감안하면 일반적인 CMO 마진(약 30% 수준)

>> 보다 높을 것으로 추정됨. 다만, 실제 실적으로 이어지려면 스케일업(scale-up)하여 구현되는지 여부가 중요. 최대 생산 가능한 도즈 물량 및 가격 또한 현재로서는 알 수 없는 상태.

>> 러시아 백신 스푸트니크V CMO 생산 실적 확인은 이르면 3Q21 혹은 4Q21에나 가능할 것으로 예상. 이전까지는 본 계약 체결 가능성 및 대규모 생산에 대한 기대감, 생산 물량 확대, 안전성 이슈 등으로 관련 종목 변동성 높을 것으로 전망.

◎ 국내 백신 공급은 부작용 논란에서 자유롭고, 공급 원활한 백신 물량 확보 및 자체 백신 지원 강화 전망

>> 노바백스 CEO 국내 방문 예정으로 백신 관련한 추가 업데이트가 있을 예정. SK바이오사이언스와 4천만 도즈 계약. 노바백스 백신(NVX-CoV2373)은 세포 배양 방식으로 현재까지 심각한 부작용 이슈가 나타나지 않았고, 국내 SK바이오사이언스가 CMO를 하고 있어 수급 또한 원활할 것으로 보임.

- 노바백스 백신은 5월 미국/유럽 사용 허가 신청 낼 예정.

>> 지난주 정부는 화이자 백신 4천만도즈 추가 계약 체결하며 mRNA 백신 물량 확대. 이 밖에도 이탈리아 정부가 논의했던 것과 같이 국산 자체 mRNA 백신 개발 지원 강화도 예상됨. 글로벌 mRNA 백신 선호도는 높아지는데 반해 조달이 쉽지 않기 때문. 화이자 mRNA 백신 투여 확대로 인한 성공적인 집단면역 사례로 이스라엘이 등장하면서, mRNA 백신에 대한 수요는 더욱 높아질 것으로 보임.

키움 허혜민





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