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[티움바이오(321550)] 탐방노트 조회 : 64
증권가속보3 (180.71.***.10) 작성글 더보기
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2021/05/03 21:33
 
투자포인트 및 Update

- 21년부터 파이프라인의 본격적인 성장 기대. 20년까지 임상 진입한 물질은 자궁근종(TU2670) 1개였으나 2H21부터 면역항암제 (TU2118), 혈우병(TU7710) 등이 추가로 1상에 진입할 예정.

- 자궁내막증 치료제 TU2670 유럽 2a 상 진행 중이며 22년 중반 종료 예정. 2a상은 유럽 다국가 임상이며 2Q21 내 유럽 5개국 IND 승인 완료 목표

- 면역항암제 TU2118. 21년 7월 1/2상 미국/한국 각각 신청 예정. 임상은 단독 투여 먼저 진행하고 면역 관문 억제제와 병용 투여는 순차적으로 진행될 것. 1상 단독 투여 적응증은 진행성 고형암 전체.

- NASH 치료제 TU5113. 현재 RAT을 활용한 효능 평가 단계에 있으며 동물 임상 CRO는 NASH 임상으로 유명한 덴마크 Gubra. 2H21에 임상 CRO로부터 평가 결과 수령 예상

- 혈우병 치료제 TU7710. 21년말 글로벌 1상 진입 목표. 현재 글로벌 CMO가 임상 시료 생산 중

기업소개

- 티움바이오는 2016년 12월 SK케미칼 출신 김훈택 대표가 설립해 2019년 11월 코스닥에 상장.

- TU2670은 GnRH 길항제 기전의 경구형 자궁내막증 치료제. 동 질환 치료제의 Best-In-Class 조건은 1) 1일 1회에 2) 호르몬 보충 요법이 필요 없어야 하는데 TU2670이 이에 충족. 약물 투여 후 황체형성호르몬(Luteinizing hormone, LH)이 지나치게 감소할 경우 효능은 있을 수 있으나 골다공증, 우울증 등과 같은 부작용 발생하고 적정 범위 내로 호르몬 농도를 관리하기 위해 보충 요법이 필요할 수 있음. 현재 경쟁 약물로 1) AbbVie/Neurocrine의 Elagolix(시판 중) 2) Takeda/Myovant의 Relugolix(3상) 3) Linzagolix(3상) 등이 있음

- TU2218의 기본 기전은 TGF-B 저해이나 동시에 VEGFR 억제 기능도 있는 것으로 알려져. 최근 VEGFR을 억제할 경우 종양 미세환경에서 면역세포의 활성도가 높아진다는 연구도 있어. 즉 PD-1 Blockage 등의 면역 관문 억제제와 병용투여 할 경우 효능을 극대화할 수 있을 것으로 기대

비고(산업 내용 등)

- 희귀질환 치료제의 상업성이 높아지고 있어. 1) 희귀질환 치료제는 상대적으로 신약 성공 가능성이 높고(희귀질환25.3% vs 이외 질환 9.6%) 2) 시장 성장률도 높으며(희귀질환 +12.3% vs 이외 질환 +6.3%) 3) 임상 소요 기간도 짧은 것으로 보고되고 있기 때문.

- 미국의 희귀의약품 지원제도에 따르면 희귀의약품은 1) 7년간 시장독점권을 보장받는 등 안정적인 수익성 확보가 가능하며 2) 세액 공제의 범위도 우호적인 편

- 티움바이오는 1) 자궁내막증 2) IPF 3) 혈우병 등 난치 희귀질환 치료제 파이프라인을 다수 보유

교보 김정현





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