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“Roche의 항체 칵테일 casirivimab과 imdevimab은 COVID-19 치료를 위해 독점적으로 개발되고 승인된 유일한 두가지 약물 중 하나입니다. Bamlanivimab 및 etesevimab은 Eli Lilly의 다른 항체 칵테일입니다. COVID-19에 대해 승인된 대부분의 치료법은 용도가 변경되어 COVID-19 환자에게 혜택을 보였지만 원래 약물은 개발 중이거나 다른 적응증에 대해 승인되었습니다.

GlobalData의 Pharma Intelligence Center에 따르면 인도는 Roche의 COVID-19 항체 약물 칵테일 casirivimab 및 imdevimab을 승인 한 두번째 국가입니다. 2020 년 11 월 미국은 이를 승인 한 최초의 국가였습니다. 또한 Roche의 파트너 Regeneron은 예방 치료로 미국 승인을 신청했습니다.

인도의 CDSCO (Central Drugs Standards Control Organization)는 미국 FDA의 데이터와 유럽 규제 패널의 과학적 의견을 바탕으로 Roche의 항체 약물 칵테일 승인을 빠르게 진행했습니다. 이 약물은 중증 COVID-19 발병 위험이 높은 COVID-19 환자의 입원을 줄이는 것으로 나타났습니다.

인도는 현재 COVID-19의 심각한 두 번째 물결과 함께 매일 35 만건 이상의 사례와 약물 부족으로 어려움을 겪고 있습니다. 이용 가능한 치료법의 부족과 관련된 전반적인 상황을 개선하기 위해 CDSCO는 최근 Natco의 바리시티닙을 remdesivir, Zydus Cadila의 Virafin (pegylated interferon alpha-2b)과 함께 사용하도록 승인했으며 Merck의 파트너 Natco는 인도에서 molnupiravir에 대한 긴급 승인을 신청했습니다.

Roche의 항체 칵테일은 인도의 파트너 Cipla에서 배포 할 예정입니다. 두 개의 재조합 인간 면역 글로불린 G-1 (IgG1) 단일 클론 항체의 조합이라는 점을 고려할 때 경증에서 중등도 환자에게 제공되는 다른 치료 옵션에 비해 매우 비싸고 많은 환자에게 저렴한 치료법이 될 수 없습니다. 따라서 이 약은 주로 이 약을 구입할 수 있는 환자 수가 많은 인도의 대도시 및 최상위 도시의 환자에게 제공 될 것입니다. 또한 칵테일 항체가 인도에서 보고되는 '이중 돌연변이'변종 및 기타 변종과 같은 인도의 새로운 변종에 대해 어떻게 작용하는지 확인해야 합니다.”