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조회 90 2021/10/15 00:33

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Globe Newswire .... Avid Bioservices Announces Expansion into Viral Vector Development and Manufacturing Services for Cell and Gene Therapy

Leverages Established Track Record of Excellence in Biologics CGMP Manufacturing to Address the Rapidly Growing Cell and Gene Therapy Market
World-Class Viral Vector Development and Manufacturing Facility Being Built in Orange County, CA
Appoints Drew Brennan, Experienced CDMO Business Development Executive, as General Manager of Viral Vector Technologies


Avid Bioservices, Inc. (NASDAQ:CDMO), a dedicated biologics contract development and manufacturing organization (CDMO) working to improve patient lives by providing high quality development and manufacturing services to biotechnology and pharmaceutical companies, today announced that the company is expanding its CDMO service offering into the rapidly growing cell and gene therapy market. As part of this effort, the company is constructing a world-class, purpose-built 53,000 sq. ft. viral vector development and CGMP manufacturing facility in Costa Mesa, CA, approximately five miles from Avid's existing operations in Tustin, CA. Additionally, Avid has appointed Drew Brennan, an experienced CDMO business development executive as general manager of viral vector technologies to lead its expansion into the cell and gene therapy market.

Avid's decision to expand its service offering into viral vector development and manufacturing is driven by continued strong growth in the cell and gene therapy market combined with the CDMO industry's overall lack of proven, high-quality CGMP manufacturing expertise and capacity for viral vectors. With more than 16 years of experience in commercial manufacturing of biologics underpinned by a strong quality ethos and a customer-centric approach to doing business, Avid offers a strong value proposition to prospective customers in the cell and gene therapy market. Based on current projections, the company expects the entire new facility build out to take up to 18 months at an estimated cost of approximately $65 million to $75 million. The new facility's analytical and process development laboratories are expected to come online more rapidly, with the potential to be operational within six-to-eight months.


This investment into viral vector services follows Avid's recent investments into growing its existing biologics manufacturing capacity through ongoing expansions at its Myford manufacturing facility. The expansion into viral vector services, combined with the addition of the potential annual revenue generating increases associated with the ongoing Myford expansion, has the potential to bring the company's total annual revenue generating capacity to more than $350 million.

As newly appointed general manager of viral vector technologies, Mr. Brennan will be responsible for overseeing all business activities related to Avid's expansion into the cell and gene therapy market. He most recently spent more than a decade in senior sales and operations positions at Novasep, a leading provider of equipment and services in the fields of both small molecule and biologics production and purification for the life science and chemical industries. His tenure at Novasep culminated in his serving as general manager for Novasep's U.S. subsidiary, with responsibility for all products including viral vector CDMO services. In this role, Mr. Brennan was credited with driving the significant growth of Novasep's U.S. CDMO services business including the securing of several major viral vector CDMO contracts leading to the construction of new commercial facilities located in Belgium. With a master's degree in cell biology and a bachelor's degree in chemical engineering, he began his career developing perfusion bioreactors for monoclonal antibody production before transitioning into sales and business development positions, including the role of senior sales engineer for Millipore Corporation.

"With our extremely strong track record of quality in manufacturing, our stellar regulatory inspection history, and our customer-centric business approach, we feel that Avid is in a strong position to add significant value to innovator companies in gene and cell therapy that are struggling to find reliable and collaborative outsourcing partners," said Nicholas Green, president and chief executive officer of Avid Bioservices. "We believe that the addition of viral vector services is a natural extension of our existing traditional biologics offering and provides another avenue for growth by supporting the development and manufacturing of these innovative therapies. We are also thrilled to add Drew to our team to lead our business efforts in the cell and gene therapy market. His impressive track record in this area, combined with the deep relationships that he has developed throughout the industry, will strongly position this new service offering for success."

"I am thrilled to join the team at Avid Bioservices that maintains such an impressive reputation for high quality commercial manufacturing of biologic products. As more cell and gene therapy programs reach late-stage clinical development and, ultimately, product approval, the need for highly capable and reliable CDMO partners will only increase. I strongly believe that Avid will be well positioned to offer innovators a superior alternative for the manufacturing of their viral vectors," said Mr. Brennan         
Globe Newswire ..... 세포 및 유전자 치료를 위한 바이러스 벡터 개발 및 제조 서비스로의 확장을 발표한 열성 바이오 서비스

빠르게 성장하는 세포 및 유전자 치료 시장에 대응하기 위해 확립된 바이오로지스 CGMP 제조 우수 실적 활용
미국 캘리포니아주 오렌지 카운티에 건설 중인 세계적인 바이러스 벡터 개발 및 제조 시설
CDMO 비즈니스 개발 경험이 풍부한 Drew Brennan을 Viral Vector 기술 총괄

바이오테크놀로지 및 제약회사에 고품질의 개발 및 제조 서비스를 제공하여 환자 삶의 개선을 위해 노력하는 바이오시스(나스닥:CDMO) 전담 개발 및 제조 조직인 아비드 바이오서비스(NASDAQ:CDMO)는 오늘 회사가 CDMO 서비스를 빠른 속도로 확대하고 있다고 발표했습니다.ly 성장 세포와 유전자 치료 시장. 이러한 노력의 일환으로, 이 회사는 캘리포니아주 투스틴에 있는 Avid의 기존 사업장에서 약 5마일 떨어진 Costa Mesa에 세계적인 규모의 특수 목적의 바이러스 벡터 개발 및 CGMP 제조 시설을 건설하고 있습니다. 또한 Avid는 CDMO 사업 개발 경험이 풍부한 Drew Brennan을 바이러스 벡터 기술 총괄 매니저로 임명하여 세포 및 유전자 치료 시장으로의 확장을 주도했습니다.

서비스 오퍼링을 바이러스 벡터 개발 및 제조로 확대하기로 한 Avid의 결정은 CDMO 업계의 입증된 고품질 CGMP 제조 전문지식과 바이러스 벡터에 대한 용량이 전반적으로 부족한 것과 함께 세포 및 유전자 치료 시장의 지속적인 성장에 기인합니다. 강력한 품질 정신과 고객 중심적인 사업 접근법에 의해 뒷받침된 16년 이상의 생물학적 물질 상업 제조 경력을 가진 아비드는 세포 및 유전자 치료 시장의 잠재 고객에게 강력한 가치 제안을 제공합니다. 현재 전망에 따르면 회사측은 약 6천5백만 달러에서 7천5백만 달러의 예상 비용으로 전체 신규 시설 건설에 최대 18개월이 걸릴 것으로 예상하고 있다. 새로운 시설의 분석 및 프로세스 개발 연구소는 6개월에서 8개월 이내에 가동될 가능성이 있어 보다 빠르게 가동될 것으로 예상된다.

바이럴 벡터 서비스에 대한 이러한 투자는 Amid가 최근 Myford 제조 시설의 지속적인 확장을 통해 기존 바이오로지 제조 능력을 키우려고 투자한 데 이은 것입니다. 바이럴 벡터 서비스로의 확대는 현재 진행 중인 마이포드 확장과 관련된 잠재적인 연간 수익 창출의 추가와 함께 회사의 총 연간 수익 창출 능력을 3억 5천만 달러 이상으로 끌어올릴 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

새로 임명된 바이러스 벡터 기술 총괄 책임자로서 브레넌 씨는 에이비드의 세포 및 유전자 치료 시장 진출과 관련된 모든 사업 활동을 감독할 책임이 있습니다. 그는 가장 최근에 생명과학 및 화학 산업을 위한 소규모 분자와 생물 생산 및 정화 분야의 장비와 서비스를 선도하는 Novasep의 고위 영업 및 운영직에서 10년 이상을 보냈다. 노바셉에서의 그의 임기는 바이러스성 벡터 CDMO 서비스를 포함한 모든 제품에 대한 책임을 지고 노바셉의 미국 법인의 총지배인으로 일하는 것으로 절정에 달했다. 이 역할에서 브레넌 씨는 벨기에에 위치한 새로운 상업 시설 건설로 이어지는 몇몇 주요 바이러스 벡터 CDMO 계약 체결을 포함하여 노바셉의 미국 CDMO 서비스 사업의 괄목할만한 성장을 이끈 공로를 인정받았다. 세포 생물학 석사 학위를 받고 화학 공학 학사 학위를 받은 그는 밀리포어 사의 수석 판매 엔지니어 역할을 포함하여 영업 및 사업 개발 직위로 전환하기 전에 단일 클론 항체 생산을 위한 관류 생물반응기 개발 경력을 시작했습니다.

"제조 분야의 품질에 대한 당사의 강력한 실적, 뛰어난 규제 검사 내역 및 고객 중심적인 비즈니스 접근 방식을 통해, Avid는 신뢰할 수 있고 협력적인 아웃소싱 파트너를 찾기 위해 애쓰고 있는 유전자 및 세포 치료 분야에서 혁신 기업에 중요한 가치를 더할 수 있는 강력한 위치에 있다고 생각합니다."아비드 바이오서비스의 사장이자 최고 경영자인 니콜라스 그린을 돕습니다.

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