thinkpool

Monash Medical Centre - Clayton campus - Clayton 세계적인 약학대학

호주에서 제일 유명한 약학대학을  기억 하실 겁니다

찰리테오와 함께 임상 참여에 관심을 끈 모나시 대학 약학과 임상실험 참여 그런데 병원이 참여 했군요

분명히 뭔가 있었길래 미국 FDA 희귀 의약품지정에 도움을 주어겠죠

두번째 호주 임상에 효능이 나왔으니 임상확대가 가능 하리라 봅니다

단지 이쉽다는 부분이 호주 신규 확진자에게 왜  기회를 안 줄까

그 것은 외과의사들에 밥줄이 끊어 집니다 (호주 임상  프로토콜 변경)

너무나 단편적인 생각입니다만 주담에게 확인 요청 호주 사항만 미치는 것인지 알아 봐달라 했어요

코미팜 회사 경영진에 대한 언급은 생략합니다 (again1999님 글 보고 임상진행에 그 동안 임상과 마케팅,홍보 등 미숙한 부분 이해)

약효능과 안전성을 최 우선시 하는 서양식 임상에 문제가 없어 임상이 확대되고 가속화 된 것에 다행이라고 생각 합니다

그 동안 8,13일자  호주 2상 임상  마감이 과연 무슨 뜻일까

의구심과 한편으로 기대감과 걱정이 교차하는 생각이 들었지요(불확실성 해소 주식에서 기관 ,외국인에게 큰 악재)

아 이제는 세계적인 뇌종양  외과의사 찰리테오에 도움을 밑거름으로 해서

(그 동안 수술,자선재단 운영 ,강의 등 바쁜 스케쥴에 임상을 등한시 한 것 같은 서운함이 있었지만 )

그 분에 마지막 멘트 "기적을 보았다 "

이제 그 분도 만 65세이시고  이후 열정적인 후배에게 전문적인 임상을 맡겨주고

미국 FDA 긍정적인 자료 제공및

호주 4개 병원으로  임상 확대를 시켜주신 공로에  감사하게 생각하며

향후  호주 brain cancer (glioblastoma)      Sample size



Target

40


Accrual to date

16


Final

본 연구에서 얻은 정보가 교모세포종의 치료법에 대한 이해에 도움이 되고 치료법에 대한 새로운 접근법의 개발과 당신의 상태를 공유하는 미래의 환자 치료에 도움이 되기를 바랍니다.

근거및 출처)

호주 임상 확대 지역 및 목적



Recruitment in Australia
Recruitment state(s)
ACT,NSW,QLD,VIC
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Recruitment hospital [1] 20729 0
Scientia Clinical Research - Randwick
Query!
Recruitment hospital [2] 20730 0
Gallipoli Medical Research Foundation - Greenslopes
Query!
Recruitment hospital [3] 20731 0
The Canberra Hospital - Garran
Query!
Recruitment hospital [4] 20732 0
Monash Medical Centre - Clayton campus - Clayton
Query!
Recruitment postcode(s) [1] 35537 0
4120 - Greenslopes
Query!
Recruitment postcode(s) [2] 35538 0
2605 - Garran
Query!
Recruitment postcode(s) [3] 35539 0
3168 - Clayton
Query!

Recruitment outside Australia
Country [1] 24207 0
Korea, Republic Of
Query!
State/province [1] 24207 0




호주의 임상 모집 지역및 병원



모집 지역

ACT, NSW, QLD, VIC




임상 모집 병원[1]

사이언시아 임상 연구 - 랜드윅

임상 병원[2]

갈리폴리의학연구재단 - 그린슬로프




임상 병원[3]

캔버라 병원 - 가란




임상 병원[4]

모나시 메디컬 센터 - 클레이턴 캠퍼스 - 클레이턴




모집 우편번호 [1]

4120 - 그린슬롭스




모집 우편번호 [2]
2605년 - 가란




모집 우편번호 [3]

3168 - 클레이턴




호주 외 지역 모집



국가 [1]

대한민국




주/도 [1]


Ethics approval
Ethics application status
Approved
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Ethics committee name [1] 303146 0

South Eastern Sydney Local Health District HREC
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Ethics committee address [1] 303146 0
Prince of Wales Hospital, Randwick NSW 2031
Query!
Ethics committee country [1] 303146 0
Australia
Query!
Date submitted for ethics approval [1] 303146 0
16/01/2019
Query!
Approval date [1] 303146 0
16/08/2019
Query!
Ethics approval number [1] 303146 0
2019/ETH00016


Summary
Brief summary

The purpose of this study is to assess whether the drug PAX-1 can delay cancer progression in patients with recurrence glioblastoma.

Who is it for?
You may be eligible for this study if you are aged 18 to 70, diagnosed with recurrent glioblastoma.

Study details
Participants who are resistant to SOC therapy will receive PAX-1 monotherapy alone until disease progression/recurrence or patient withdrawal (due to intolerance or withdrawal of consent).Patients will receive a maximum daily daily 15 mg oral dose of PAX-1 Every 8 weeks the patient will have a scan of their tumour to determine whether the therapy is working.

It is hoped that information gained in this study will aid in the understanding of treatment of glioblastoma and help in the development of new approaches to its treatment and the care of future patients who share your condition.

Updated from
Prof
Reason: The change of PI for the study is approved by HREC on 25/02/2021
Updated on 14/10/2021 3:39:07 PM
Name 92634 0
Dr Ashanya Malalasekera
Query!
Updated from
Charlie Teo
Reason: New Principal investigator.
Updated on 14/10/2021 3:39:07 PM


브리핑 요약


이 연구의 목적은 PAX-1 약물이 재발성 교모세포종 환자의 암 진행을 지연시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이다.

누구를 위한 거죠?
재발성 교모세포종 진단을 받은 18세에서 70세 사이라면 본 연구의 자격이 있을 수 있습니다.

연구내용
SOC 치료에 내성이 있는 참가자는 (불내성 또는 동의 철회로 인해) 질병 진행/재귀 또는 환자 금단 시까지 PAX-1 모노테라피를 단독으로 받는다.환자들은 매일 최대 15mg의 PAX-1 경구 투여를 받게 될 것이다. 매 8주마다 환자는 치료가 효과가 있는지 여부를 결정하기 위해 그들의 종양을 스캔하게 될 것이다.

본 연구에서 얻은 정보가 교모세포종의 치료법에 대한 이해에 도움이 되고 치료법에 대한 새로운 접근법의 개발과 당신의 상태를 공유하는 미래의 환자 치료에 도움이 되기를 바랍니다.


https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=377394&showHistory=true&isReview=true