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[셀리드(299660)] 코로나19 백신 개발 진척으로 연구 역량 재확인 조회 : 584
증권가속보3 (180.71.***.10) 작성글 더보기
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2021/06/15 07:26
 
• 코로나19 백신, 하반기 임상 3상 개시 및 2022년 국내 발매 예상. 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술 기반으로 면역 세포 치료제뿐만 아니라 백신 개발 역량 확보. 
 

WHAT’S THE STORY?

코로나19 백신 개발, 쾌속 질주: 지난 9일 현재 개발 중인 코로나19 백신 AdCLD-CoV19 임상 1상 중간 결과 발표에서 30명 참가자 대상 안전성 및 항체 형성 확인. 임상 2a상 참가자 120명 투약 완료 후 분석 진행 중. 빠르면 3분기 임상 3상 개시 예정. 후기 임상은 이미 발매 중인 코로나19 백신과 비교하는 비열등성 임상으로 진행될 것으로 예상. 대조군으로 아데노바이러스 벡터 기반의 1회 접종 가능한 얀센의 코로나19 백신 접종군과 비교 예정. 

임상 3상은 비열등성 입증 임상 디자인: First wave 코로나19 백신 (Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Janssen) 공급이 원활해지면서 Second wave 코로나19 백신 개발 업체는 임상 3상에서 효과가 없는 물약을 맞는 대조군 설정이 어렵기 때문에 기존에 발매 중인 코로나19 백신과 비열등성 임상 진행 필요. First wave 코로나19 백신 임상 3상은 30,000명 이상 참가자 모집을 요구했으나, 비열등성 임상에서는 3,000명 내외의 참가자 모집 요구로 R&D 비용은 비교적 작을 것으로 예상. 이미 프랑스 발네바의 코로나19 백신 VAL2001은 AstraZeneca의 AZD1222 백신과 비교 임상 진행 중. 국내 65세 이상 고연령층 백신 투약 완료로 인도네시아, 베트남 등에서 후기 임상 진행 예정. 중간 임상 결과 발표 후 식약처로부터 조건부 승인 기대. 

2022년 본격 판매 시작: 2021년 하반기 후기 임상 진행 후 2022년 발매 예정. First wave 코로나19 백신 공급 증가로 Second wave에 속하는 AdCLD-CoV19의 판매 전략은 정부 구매 계약 기반으로 이루어질 것으로 기대. 얀센 코로나19 백신 1회 투약 가격 10-15달러로 AdCLD-CoV19 1회 투약 가격 10-15달러 내외 예상. 원가 경쟁력 갖추기 위해 2,000L 바이오리액터에서 배양 필요하여, 자체 생산 외에 파트너십 체결을 통한 생산도 계획. 

기타 R&D 파이프라인: 코로나19 백신 개발 집중으로 기존 파이프라인은 임상 진행은 다소 더딘 편이나, 최근 ASCO에서 발표한 BVAC-C 임상 2a상 결과에서 유의한 결과 확보로 R&D 성과는 지속적으로 도출. 또한 LG화학에 CeliVax 원천 기술 독점 개발 및 상업화 권리 이전 계약 체결로 자금력과 연구 역량이 풍부한 대기업과의 파트너링을 통해 글로벌 시장 진출 가시화. 

삼성 서근희





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