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[카이노스메드(284620)] IPO주관사 업데이트: 파킨슨병 치료제 임상 2상 신청 임박 조회 : 944
증권가속보3 (180.71.***.10) 작성글 더보기
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2021/06/17 07:18
 
국내 파킨슨병 치료제 개발 기업

카이노스메드는 파킨슨병 치료제 연구 개발 기업으로 2021 년 7월 자회사 패시네이트를 통해 미국 FDA에 파킨슨병 치료제(KM-819)의 임상 2상 IND 신청을 계획하고 있다. 현재 파킨슨병 치료제 시장은 증상 완화제만이 존재하는 시장 으로 KM-819의 임상 2상 착수 및 승인시 기술이전 수요가클 것으로 예상된다. 파킨슨병 치료제는 개발 단계인 만큼 다양한 기전을 갖고 있는데, KM-819의 경우 FAF1 단백질 과발현 억제 기전인 반면, 경쟁사(Biogen, Sanofi 등)의 파킨슨병 치료제 기전은 알파-시뉴클라인 응집저해이다. 2021 년 2월 Biogen의 Cinpanemab과 Sanofi의 Venglustat은 치료 방식의 유효성 입증이 부족하여 임상 2상을 포기하였다. 경쟁사들은 치료제 개발에 난항을 겪고 있으며 FAF1 단백질 억제 기전인 KM-819의 미국 임상 2상에 관심을 기울일 시기라는 판단이다.

KM-023 중국 판매에 따른 로열티 수익 전망

카이노스메드의 KM-023(ACC007)은 지난 2014년 중국 제약회사 장쑤아이디로 기술 이전된 에이즈 치료제이다. 장쑤 아이디는 2021년 하반기 ACC007에 대한 품목 허가 및 판매를 목표하고 있다. ACC007는 NDA승인 시 중국 내 최초 국산화된 경구용 에이즈 치료제로서, 카이노스메드는 일정 매출의 로열티 수익을 실현할 것으로 전망한다. 또한 장쑤아 이디는 KM-023의 중국 내 판권만을 이전 받았으며, 향후 이머징 시장은 카이노스메드와의 JV설립(Kaidea Global)을통해 공동 진출할 전망이다.

KM-819 다계통위축증(MSA) 치료제로 적응증 확대

KM-819는 희귀 신경 퇴행성 질환인 다계통위축증 적응증 에도 효능을 확인 받아 국내 임상 2상을 준비 중이다. 다계 통위축증은 파킨슨병과 같은 뇌 퇴행성 질환으로 긍정적인 임상 2상 결과는 향후 파킨슨병 임상 시험에도 긍정적 데이 터로 활용될 가능성이 있다고 전망한다. 다계통위축증은 희귀 질환으로 분류되며 임상 2상 성공시 조건부 허가가 전망 된다.

하나 이정기, 조정현





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