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[한미약품 (128940)] 자회사 실적 UP, NASH 기대감도 UP 조회 : 1288
증권가속보4 (61.33.***.123) 작성글 더보기
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등급 포졸
2021/07/14 08:10
 
한미약품 (128940) 자회사 실적 UP, NASH 기대감도 UP

투자의견 매수, 목표주가 400,000원 유지

- 기술료수익을 제외한 12M Fwd EBITDA 1,609억원에 상위제약사 평균 12MFwd EV/EBITDA 22.4배 적용하여 산출한 영업가치, 자회사 지분가치, 주요 파이프라인의 rNPV를 합산하여 SOTP 방식으로 산출

2Q Preview: 주요 개량복합신약 성장 및 자회사 북경한미 회복세 지속

- 2분기 연결 매출액 2,722억원(+11.8% yoy), 영업이익 172억원(+6.3% yoy) 전망. 이상지질혈증 복합제 ‘로수젯’ 매출 293억원(+21.4% yoy), 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’ 112억원(+13.3% yoy) 전망되며 자체 개발 개량복합신약의내수 고성장 지속

- 자회사 북경한미 매출액 580억원(+114.0% yoy), 영업이익 83억원(흑전 yoy)추정. 코로나19 영향에서 벗어나 빠른 회복세 보이는 중이나 동절기 수요가 높은 진해거담제 ‘이탄징’, 소아정장제 ‘마미아이’는 전 분기 대기 감소 예상

- 한미정밀화학 항생제 수출 감소 영향으로 매출액 212억원(-18.5% yoy) 추정롤론티스, Dual agonist NASH 임상으로 랩스커버리 플랫폼 재평가 기대

- 호중구감소증 바이오신약 ‘롤론티스’에 대해 FDA의 평택 바이오공장 실사 완료되어 7월 중 허가 여부 확인 가능할 것으로 예상. FDA 허가 획득 시 파트너사스펙트럼으로부터 약 1천만 달러 수령 및 하반기 미국 출시 기대

- 미국 머크에 기술이전한 LAPS-Dual agonist(에피노페그듀타이드), 노보 노디스크의 ‘오젬픽’(세마글루타이드)와 비교 임상 2상 디자인 Clinicaltrials.gov에 공개되며 NASH 적응증으로의 개발 본격화 


LAPS-Dual agonist, NASH 치료제로 개발 본격화

2020년 8월 미국 머크에 총 8억 7천만달러 규모로 기술이전된 LAPS-Dual agonist(에피노페그듀타이드)의 NASH 치료제로의 개발이 본격화된다. 6월 30일 머크는 에피노페그듀타이드의 신규 임상 2상 디자인을 공개했다. 비알코올성 지방간질환(NAFLD) 환자130명을 대상으로 8월 3일부터 시작되며, 노보 노디스크의 지속형 GLP-1 수용체 작용제 ‘세마글루타이드’와 비교 임상으로 진행 예정이다.

세마글루타이드는 노보가 진행한 NASH 임상 2상에서 1일 1회 투여 시 간의 섬유화 악화없이 NASH를 개선시킨 비중이 0.1mg군 40%, 0.2mg군 36%, 0.4mg군 59%로 나타나면서 위약군 17% (p<0.001) 대비 우수한 효능을 입증했다. 머크가 세마글루타이드를대조 약물로 선택한 것은 에피노페그듀타이드의 임상 효능 우수성 및 우월성 입증에 자신있음을 나타낸다고 볼 수 있다. 이번 임상은 2022년 12월 종료 예정인만큼, 이르면
내년 6월 미국당뇨학회(ADA)에서 중간결과 발표가 기대된다

대신 임윤진





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