[서울=뉴스핌] 김형락 기자 = 팹트론은 전날 식품의약품안전처가 파킨슨병 치료제(PT320)의 임상2상 시험계획 변경을 승인했다고 22일 공시했다.
초기 파킨슨 질환을 가진 환자 치료에서 서방형 엑세나타이드(PT320) 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교, 제 2a상 임상시험이다.
임상시험기관은 서울대학교병원, 삼성서울병원, 서울아산병원이다.
회사 측은 "임상시험 계획 변경 주된 내용은 임상시험 환자 수 증가 및 환자 선정 기준 변경, 파킨슨병의 호전도 확인을 위한 바이오마커의 임상적 입증 추가, 객관적인 판단 지표 설정 변경"이라며 "국내 3개 이상의 기관에서 약 100명의 파킨슨병 환자를 대상으로 임상시험을 수행해 2021년까지 완료할 예정"이라고 밝혔다.

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