[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 셀트리온(068270)은 BBB와 함께 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원신속진단키트 '샘피뉴트'(Sampinute)가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다.

샘피뉴트는 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT) 항원키트다. 이 제품은 진료 현장에서 휴대용 장비를 활용해 10분 만에 검체 검사 및 결과 확인이 가능하다.

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트 샘피뉴트. [사진=셀트리온] 2020.10.26 allzero@newspim.com

셀트리온에 따르면 기존 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 방식 진단키트 대비 94% 이상 높은 민감도(양성을 양성으로 판별하는 능력)를 보이는 것으로 확인됐다.

셀트리온은 지난 8월 미국에서 샘피뉴트를 출시했다. 이번 긴급사용승인 획득을 기점으로 현지에서 재택근무 후 직원들이 근무 복귀를 앞두고 있는 대형 기업체와 정부기관의 신속진단 항원키트 수요가 높을 것으로 보고 현지 전문 도매상을 통해 미 전역에 샘피뉴트를 공급할 예정이다.

셀트리온 관계자는 "현재 미국 내 직장, 학교, 기관에서의 신속진단 항원키트의 수요는 높은 것으로 분석된다"며 "이번 샘피뉴트 긴급사용승인을 통해 최근 확진자가 급증하고 있는 미국 내 코로나19 방역 효과를 극대화하고, 글로벌 코로나19 종식에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

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