** 2019년 8월 29일 (목) 추천주

@@ [일봉 쌍바닥완성한 BIO 바닥터닝주- 삼천당제약!!]

- 8월 28일 종가 31500원 마감.

◆ ** 삼천당제약(000250)
- 2019년 예상매출 1878억원, 영업이익 310억원
- 자본유보율 1302%, 부채비율 26.9%로 건강한기업.
- 2013년 국내 일회용 점안제 생산 1위 업체 디에이치피코리아를 인수하면서
  안과용 치료제 전문 업체로의 입지를 구축한기업.

<<핵심재료>
◆ "美 FDA 임상시험 위한 사전회의 성공"
◆ CRO 업체와 아일리아 시밀러 임상 3상 계약
◆ 삼천당제약의 4가지 성장 전략
◆ 5월, 美 글렌마크와 자기공명영상(MRI) 조영제 2품목에 대해 2000억원 규모의 수출 계약체결.

<<주요내용>>
* 삼천당제약은 안과용 제제 전문 기업이며 4가지 성장 전략을 비전으로 삼고 있음.

1. 전문분야인 점안제를 통해 글로벌화의 기반을 마련하는 것으로, 최근 19년 2월까지
   총 18종 점안제 제네릭의 미국과 독일 수출계약을 체결했음.
   빠른 허가를 위해 10종 제품은 글로벌 CMO(Siegfried, Holopack, Lesvi)와
   위탁생산으로 품목개발을 진행중이며, 대부분 2021년 출시를 목표로 PV
   (Process Validation) 단계에 있음.

2. 아일리아 바이오시밀러를 시작으로 바이오의약품 사업 진출임.
  아일리아 바이오시밀러는 자체 개발, Mycenax 생산, 지역별 파트너사와 유통 계약
  형태로 진행되고 있고, 2,000리터 상업용까지 Scale-up을 완료했으며, 개발이 어려운
  부분인 당쇄화(n-glycan) 프로파일까지 아일리아 제품과의 품질 동등성을 확보했음.
   하반기 EMA와의 2차 미팅, FDA와의 1차 미팅을 앞두고 있으며 미팅 결과를 참고하여
   연내 임상3상을 개시 예정임.
   일정대로 개발이 완료될 경우 주요 국가는 물질특허가 만료되는 2023년 출시가 가능함.

3. 비안과영역의 지속 성장기반인데 무채혈 혈당측정기와 지속형 플랫폼, 경구 제제화
   기술을 확보하여 개발중에 있음.

4. 신의료영역 개척이며 줄기세포를 활용한 안과질환 치료제 분야임.
  - 단기적으로는 제네릭 글로벌 수출, 아일리아 바이오시밀러 개발, 중장기적으로는
  플랫폼 기술 및 줄기세포가 삼천당 제약의 주요 사업분야임.

<최근 재료>
- 실명을 일으키는 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러(복제약)(SCD411)의
임상계획 신청에 앞선 사전 회의(Pre-IND미팅)를 미 FDA(식품의약국)와 성공적으로 마쳤음.
- 8월 20일 진행한 FDA와의 미팅에는 경영진을 비롯한 핵심연구진, 최근 계약한 글로벌
CRO(임상시험수탁기관)업체 및 파트너사들이 참가했음.

삼천당제약측은 회의에서 SCD411에 대한 품질동등성 시험결과 및 임상디자인에 대한
전반적인 내용을 검토한 결과 IND진행에 문제가 없음을 확인받았음.
또한 유럽 의약품청(EMA) 및 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 의견과 마찬가지로
미국 FDA로부터도 임상 1상 필요없이 임상 3상으로 바로 진행가능하다는 의견을
받았다고 덧붙였고, "이로써 SCD411에 대해 앞서 EMA와 PMDA로부터의 승인 이후
미국 FDA 승인 의견까지 받으면서 하나의 글로벌 임상 3상을 통해 미국 유럽 일본
주요 국가 및 글로벌 전체 시장을 대상으로 동시에 등록을 진행할 수 조건을 공식적으로 갖추게 됐음.

<<기술적분석>>
최근 5만원대서부터 지루한 하락세를 보이다가 최근 일봉상 쌍바닥 저점을 확인후
바이오주 반등에 동반 상승전환으로 신호나타남.
가바닥저점(25600원)에 진바닥저점(28350원)확인하고 상승전환하는
패턴임으로 꼬리잡기부터 진행.

<<매매전략>>
◆적정매수가 : 31500~ 31000원과 3만원사이까지 1차매수
               눌림목시 29000원사이까지 2차 매수.
◆손절가 : 28000원
◆단기목표치 35000원, 중기목표치 37500원, 4만원예상.

- 총비중 : 1차 10%  2차 10% 총 20%비중으로 차분히 분할매수진행. .
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2019년 8월 29일 AM 8:00분 업로드.

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1. 추천주들은 단기와 중기로 구분해 10~30%의
   수익율을 목표로 추천드리고있습니다.
2. 추천주의 총비중의 20%이내입니다.
3. 단, 추천드리는 종목의 매수진행시 한번에
   매수하지말고 분할매수를 진행하길 바라며,
   눌림목 조정까지 염두해두고 매수를 진행하고,
   상승시 정해드린 목표가부터는 차분히
   순차적으로 분할매도를 진행해주시기 바랍니다.
4. 정해드린 절손가는 반드시 지켜주세요.

[김영구대표]--------