셀트리온이 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(STEQEY
MA)’ 자동주사제(AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 20일 밝혔다
.


셀트리온은 이번 승인으로 캐나다에서 스테키마 45mg/0.5mL 및 90mg/1.0mL 2종
의 AI 제형을 추가로 확보하며 현지에 더욱 폭넓은 치료 옵션을 제공할 수 있게
됐다. 스테키마는 캐나다 내 오리지널 의약품에는 없는 AI 제형을 추가하며,
전 용량 및 제형을 갖춘 ‘풀 라인업’을 완성해 제품 경쟁력을 강화
하게 됐다.


셀트리온은 이번 캐나다 허가를 기점으로 스테키마의 북미 시장 공략을 가속화
할 계획이다. 앞서 스테키마는 전 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 현지 주요
3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 두 곳의 공·사보험 처방집에 '선
호의약품'으로 이름을 올리는 등 출시 이후 시장 점유율 확대를 위한 대규
모 환급 커버리지를 선제적으로 구축했다.


최근 북미를 포함한 글로벌 주요 국가에서 자가 주사 제형에 대한 수요가 지속
적으로 증가하는 가운데, 환자가 직접 간편하게 투여할 수 있는 AI 제형은 높은
편의성을 바탕으로 시장 내 선호도가 빠르게 높아지고 있다.


이 가운데 스테키마는 올해 1월 기준 미국 우스테키누맙 시장에서 8.6%의 점유
율을 기록하며 빠르게 영향력을 넓히고 있다. 셀트리온은 미국에서의 성공적인
안착에 이어 이번 캐나다 ‘풀 라인업’ 구축을 발판 삼아 북미 전
역에서 오리지널 의약품 수요를 대체해 나갈 계획이다.


글로벌 우스테키누맙 시장은 오리지널 제품 매출이 1년 새 약 30.4조원에서 17
.2조원 규모로 줄어들 만큼 바이오시밀러 중심으로 빠르게 재편되고 있다. 셀트
리온은 이러한 시장 변동을 적극 공략해 글로벌 시장을 선점한다는 전략이다.


셀트리온은 "잦은 의료기관 방문이 어려운 환자들의 치료 접근성을 높이고
투여 편의성 및 안전성을 개선해 자가 주사 환자군의 치료 만족도 향상에 크게
기여할 것으로 기대하고 있다"며 "투여 환경과 환자 특성별 맞춤 처
방이 가능해진 만큼 다양한 의료 현장의 니즈에 전략적으로 대응할 방침"
이라고 밝혔다.